Актовегин амп 200мг 5мл N 5
Россия,
Никомед австрия ГмбХ/ООО Такеда Фармасьютикалс
Описание
Состав
- 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.
- 1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 134,0 мг (для ампул 5 мл)
Общее описание
- Регенерации тканей стимулятор
Особые условия
- Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
- Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
- В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
- Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
- Ие используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
- После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
- Клинические данные
- В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегинк в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
- Применение у пациентов детского возраста
- В настоящее время данные о применении препарата Актовегин'1 у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
- Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
- Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
- В настоящее время неизвестно.
Фармакодинамика
- Актовегин - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин* повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
- Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
- Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Ар25-35).
- Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
- Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин' ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
- Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
- В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Фармакокинетика
- С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
- В составе комплексной терапии:
- • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
- • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
- • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к препарату Актовегиш и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- • Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
- • Детский возраст до 18 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Передозировка
- Согласно данным доклинических исследований Актовегин" не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: крапивница, внезапное покраснение.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей:
- Не известно: миалгия.