Алфлутоп раствор для инъекций ампулы 2мл N 5

Лекарственная форма

Рецептурный препарат             Алфлутоп         

Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

 

                1 мл

биоактивный концентрат мелких морских рыб*       0.1 мл

* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

 

Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей природного происхождения

Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакологическое действие

Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

 

 

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

 

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

 

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.

 

Показания препарата Алфлутоп

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

спондилез;

остеохондроз.

Режим дозирования

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:

 

по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или

по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.

 

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.

 

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

 

Побочное действие

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

 

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

 

Очень редко: анафилактические реакции.

 

Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

 

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

 

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

 

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

 

Условия хранения препарата Алфлутоп

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

 

Срок годности препарата Алфлутоп

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.