Эльмуцин капсулы 300мг N 10
Россия,
АО ФП Оболенское
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- 1 капсула содержит:
- действующее вещество: эрдостеин 300 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат;
- капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Особые условия
- При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
- При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Фармакодинамика
- Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
- Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
- Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармокинетика
- Эрдостеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) составляет более 5 часов. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 часа, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-244) - 12,09.
- Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
- В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
- Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (в комплексной терапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение функции печени.
- Почечная недостаточность.
- Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
- Беременность (I триместр).
- Период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Препарат следует применять с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Передозировка
- О случаях передозировки не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Побочные действия
- Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, диарея; очень редко -тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.