Гастростат 100 мг тб N 30
Россия,
АО "ФП"Оболенское"
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: ребамипид - 100 мг.
- вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцел-люлоза), коллидон СL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
- вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Особые условия
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
- При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
- Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Фармакодинамика
- Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (РGE2) в слизистой желудка и повышает содержание РGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
- Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
- В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
Показания
- Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Дети в возрасте до 18 лет.
- С осторожностью
- Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Передозировка
- Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
- Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
- Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
- Другое: нарушение менструального цикла.