Глидиаб тб.80мг N 60
Описание
Активное вещество
гликлазид (gliclazide)
Код АТХ
A10BB09 (Gliclazide)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
гликлазид | 80 мг |
[PRING] лактозы моногидрат - 23.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, крахмал картофельный - 13.43 мг, гипромеллоза - 2.33 мг, магния стеарат - 1.6 мг, тальк - 800 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препаратФармако-терапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколенияФармакологическое действие
Всасывание
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, степень абсорбции высокая. После приема однократной дозы 80 мг Cmax в плазме крови составляет 2.2-8 мкг/мл и достигается примерно через 4 ч; при дозе 40 мг Cmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл и достигается примерно через 2-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 85-97%. Vd - 0.35 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию.
Выведение
T1/2 составляет около 8-20 ч.
Выводится почками - 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом - 12% в виде метаболитов.
Показания к применению
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя доза – 160 мг/сут, максимальная доза - 320 мг/сут.
Глидиаб® принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Противопоказания
- сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- гиперосмолярная кома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы;
- кишечная непроходимость;
- парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
- лейкопения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) следует назначать Глидиаб® при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании, декстрозу (глюкозу) или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) - головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность снижается при приеме препарата во время еды), нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Передозировка
Усиление гипогликемического действия препарата Глидиаб® наблюдается при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препаратами, а также с другими гипогликемическими препаратами (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Уменьшение гипогликемического действия препарата Глидиаб® наблюдается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), с тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтереном, с аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, солями лития, в высоких дозах - с никотиновой кислотой, хлорпромазином, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Глидиаб® повышает риск желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Особые инструкции
Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, НПВС и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.