Корзина
Ваш город: Пермь

Описание

Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг, тальк 8,0 мг, титана диоксид 2,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противопротозойное средство.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-интрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция - около 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 ч. 

Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.

После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1,5-2,5.

Орнидазол метаболизнруется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% - кишечником.

Показания:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные(Trichomonas vaginalis);амебиаз (все кишечные инфекции, вызванныеEntamoeba histolylica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным интроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе

Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером).

С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.

Детям старше 12 лет - внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе

Взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях - нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения "печеночных" функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.

Взаимодействие:

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не является несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые указания:Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). Имеется определенный риск у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и работу со сложными механизмами не проводилось, однако с учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т.ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ; 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Подпишитесь на новости

Узнавайте первым об акциях, новостях и скидках до 70%