Нормомед сироп 50мг/мл 240 мл
Россия,
АВС Фармацойтичи Спа/Валента Фарм АО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Лекарственная форма
- Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Состав
- На 100 мл сиропа:
- Действующее вещество:
- Инозин пранобекс 5,00 г
- Вспомогательные вещества:
- Сахароза 65,00 г
- Глицерол 5,00 г
- Метилпарагидроксибензоат 0,18 г
- Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г
- Цитрусовый ароматизатор 0,50 г
- Вода очищенная до 100 мл
Общее описание
- Иммуностимулирующее средство
Особые условия
- Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с.первых суток).
- Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
- У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
- Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
- Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
- Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
- Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
- Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
- Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нормомед® проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
- Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
- При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.
- При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармокинетика
- После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
- Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
- Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
- В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >77%.
- Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 - 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания
- Лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии.
- Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- - подагра;
- - мочекаменная болезнь;
- - хроническая почечная недостаточность;
- - аритмии;
- - беременность;
- - период кормления грудью;
- - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
- С осторожностью:
- При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
- Беременность и лактация:
- Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Передозировка
- При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные действия
- Побочные действия определяются следующим образом: часто - >1/100 и <1/10; и нечасто - >1/1000 и <1/100.
- Со стороны нервной системы, часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
- Со стороны гепатобилиарной системы, часто -повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей', нечасто - полиурия.
- Аллергические реакции', нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Общие расстройства', часто - боль в суставах, обострение подагры.
- Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.