Ваш город
0.00
Оформить заказ
Например: Бифиформ капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Препарат отпускается по рецепту

Проноран таб с контр высвоб п/о 50мг N 30

Временно нет в наличииСообщить о поступлении
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри/ ООО Сердикс
Страна происхождения
Россия
Код АТХ
N04BC08 (Piribedil)
Действующее вещество
пирибедил (piribedil)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

1 таб.
пирибедил 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 5 мг, повидон - 20 мг, тальк - 130 мг.

Cостав оболочки: кармеллоза натрия - 0.71 мг, полисорбат 80 - 0.30 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 3.87 мг, повидон - 6.31 мг, натрия гидрокарбонат - 0.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.27 мг, сахароза - 51.17 мг, тальк - 50.37 мг, титана диоксид - 0.78 мг, воск пчелиный белый - 0.07 мг.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Стимуляторы допаминовых рецепторов, Препараты, улучшающие микроциркуляцию и метаболизм тканей глазного яблока, Стимуляторы допаминергической передачи в ЦНС, Стимуляторы допаминовых рецепторов
Фармако-терапевтическая группа
Противопаркинсонический препарат - стимулятор допаминергической передачи в ЦНС
Показания

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);

болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);

терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Режим дозировки

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза/сут).

При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных на 3 приема. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и 2 таб. по 50 мг днем и 1 таб. 50 мг вечером.

При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.) в 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Побочные действия

Отмеченные побочные реакции при применении пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его допаминергической активностью. Побочные реакции носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.

При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: часто (1/100, <1/10) - незначительные желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, метеоризм), данные побочные реакции носят обратимый характер при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы, путем постепенно увеличения дозы (по 50 мг каждые 2 недели до достижения рекомендованной дозы), приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: часто (1/100, <1/10) - могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение, исчезающие при отмене препарата. Применение пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (1/1000, <1/100) - гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.

Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами допамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.

Противопоказания к применению

коллапс;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

повышенная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Особые указания

У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.

Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, артериальной гипотензией или спутанностью сознания.

Пациентов и их опекунов следует предупреждать о возможных симптомах расстройства поведения (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание) при применении препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.

Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.

Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными препаратами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические лекарственные препараты (вследствие блокирования нейролептиками допаминергических рецепторов).

Допаминергические противопаркинсонические препараты могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение допаминергическими противопаркинсоническими препаратами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена допаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).

Противорвотные нейролептики: следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.

В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Не рекомендуется одновременное применение пирибедила с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при применении пирибедила с другими лекарственными препаратами, обладающими седативным действием.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Болезни
Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, Болезнь Паркинсона, Вторичный паркинсонизм, Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения, Субъективные зрительные расстройства, Дефекты полей зрения, Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера], Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)