Роулин-Роутек тб п/о плен 600 мг N 10

Действующее вещество.

Линезолид

Лекарственная форма. 

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: линезолид - 200 мг, 400 мг, 600 мг;

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая - 66,667 мг, 133,333 мг, 200,00 мг; Лактозы моногидрат - 51,667 мг, 103,333 мг, 155,00; Повидон К30 - 3,333 мг, 6,667 мг, 10,00 мг; Тальк - 3,333 мг, 6,667 мг, 10,00 мг; Магния стеарат - 1,667 мг, 3,333 мг, 5,00 мг; Кремния диоксид коллоидный - 1,667 мг, 3,333 мг, 5,00 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия - 1,667 мг, 3,333 мг, 5,00 мг; Кроскармеллоза натрия - 3,333 мг, 6,667 мг, 10,00 мг.

Пленочная оболочка: Гипромеллоза Е-15 - 6,667 мг, 13,333 мг, 20,00 мг; Титана диоксид - 0,833 мг, 1,667 мг, 2,50 мг; Пропиленгликоль - 0,167 мг, 0,333 мг, 0,50 мг; Макрогол-6000 - 0,500 мг, 1,000 мг, 1,50 мг.

Описание.

Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Линезолид активен in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Enterococcus faecium (включая штаммы, резистентные к ванкомицину); Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Линезолид активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis (включая штаммы, резистентные к ванкомицину); Enterococcus faecium (включая штаммы, чувствительные к ванкомицину); Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы); Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus spp. группы viridans; грамотрицательные аэробы - Pasteurella multocida.

Резистентные к линезолиду микроорганизмы: Haemophilus influencae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Механизм действия линезолида отличается от механизмов действия противомикробных препаратов других классов (например, аминогликозидов, бета-лактамов, антагонистов фолиевой кислоты, гликопептидов, линкозамидов, хинолонов, рифампицинов, стрептограминов, тетрациклинов и хлорамфеникола), поэтому перекрестной резистентности между линезолидом и этими препаратами не существует. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и происходит с частотой менее 1x10-9 - 1x10-10.

Показания.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);

- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая штаммы чувствительные и нечувствительные к метициллину) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы чувствительные и нечувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

- инфекции, вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину), в том числе, сопровождающиеся бактериемией.