Янувия тб п/о плен 100мг N 28

Действующее вещество

Ситаглиптин

Лекарственная форма:

 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

дозировка 25 мг:

активное вещество; ситаглиптина фосфа­та гидрат 32,13 мг (эквивалентно 25 мг ситаглиптина).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,94 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 30,94 мг; кроскармеллоза натрия 2,00 мг; магния стеарат 1,00 мг; натрия стеарилфумарат 3,00 мг;

оболочка таблетки Опадрай®Н Розовый, 85 F 97191 4,00 мг, в Розовый,

85F 97191 4,00 мг, в состав которой вхо­дят: поливиниловый спирт 40,000 %, тита­на диоксид 24,142%, макрогол (полиэти­ленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,870%, железа оксид желтый 0,579 %, железа оксид красный 0,209%

дозировка 50 мг:

активное вещество; ситаглиптина фосфа­та гидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг си­таглиптина).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 61,88 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 61,88 мг; кроскармеллоза натрия 4,00 мг; магния стеарат 2,00 мг; натрия стеарилфумарат

6.00 мг;

оболочка таблетки Опадрай®11 Светло- бежевый, 85 F 17498 8,00 мг, в состав ко­торой входят; поливиниловый спирт

40.000 %, титана диоксид 24,142 %, макро- гол (полиэтиленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800 %, железа оксид желтый 0,765 %, железа оксид красный 0,093 %. дозировка 100 мг:

активное вещество: ситаглиптина фосфа­та гидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 123,80 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 123,80 мг; кроскармеллоза натрия 8,00 мг; магния стеарат 4,00 мг; натрия стеарилфумарат 12.00 мг;

оболочка таблетки Опадрай®11 Бежевый, 85 F 17438 16,00 мг, в состав которой вхо­дят: поливиниловый спирт 40,000 %, тита­на диоксид 21,560 %, макрогол (полиэги- ленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800%, железа оксид желтый 3,070%, железа оксид красный 0,370 %.

Описание.

Таблетки 25 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "221" на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки 50 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "112" на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки 100 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "277" на одной стороне и гладкие на другой.

Показания.

Монотерапия

Препарат Янувия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия

Комбинирование с метформином Препарат Янувия® в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

Препарат Янувия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гли­кемическому контролю.

Комбинирование с агонистами PPAR-y Препарат Янувия® в комбинации с агони­стами PPAR-y (тиазолидиндионами) пока­зан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в соче­тании с монотерапией одним из перечис­ленных препаратов не приводят к адекват­ному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и произ­водными сулъфонилмочевины Препарат Янувия® в комбинации с метфор­мином и производными сульфонилмочеви- ны показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического кон­троля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечислен­ных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и агони­стами PPAR-y

Препарат Янувия® в комбинации с метфор­мином и агонистами PPAR-y (тиазолидин­дионами) показан пациентам с сахарным диабегом 2 типа для улучшения гликемиче­ского контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с инсулином Препарат Янувия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве допол­нения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.