Конвулекс сироп детск 50мг/мл 100мл
Описание
Описание:
Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с фруктовым запахом.
1 мл вальпроат натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (ликазин 80/55) - 800 мкг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, пропилпарагидроксибензоат - 400 мкг, натрия сахаринат - 1 мг, натрия цикламат - 3 мг, натрия хлорид - 400 мкг, ароматизатор малиновый 9/372710 - 400 мкг, ароматизатор персиковый 9/030307 - 1.25 мг, вода очищенная - до 1 мл.
100 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным пластиковым шприцем - пачки картонные.
Фармакологическое действие:
Противоэпилептический препарат. Оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы.
Показания:
эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая);
генерализованные эпилептические припадки у детей (клонические, тонические, тонико-клонические, атонические, миоклонические, абсансы);
синдром Веста, синдром Леннокса-Гасто;
парциальные эпилептические припадки у детей (с вторичной генерализацией или без нее);
фебрильные судороги у детей;
детский тик.
Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования подбирают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента.
Начальная суточная доза для детей с массой тела менее 20 кг при всех рекомендуемых состояниях составляет 10-15 мг/кг/сут, с постепенным увеличением дозы (на 5-10 мг/кг/нед.) до достижения оптимального клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков). Для детей с массой тепа более 20 кг при всех рекомендуемых состояниях начальная суточная доза составляет 300 мг, с постепенным увеличением дозы (на 5-10 мг/кг/нед.) до достижения оптимального клинического эффекта.
Средняя суточная доза 30 мг/кг может быть увеличена под контролем концентрации препарата в плазме крови до 40-60 мг/кг.
Средняя суточная доза для детей при монотерапии - 30 мг/кг, для подростков - 20-30 мг/кг. Суточную дозу рекомендуется разделить на 2 приема пациентам в возрасте до 1 года, на 3 приема пациентам в возрасте старше 1 года.
Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают мониторируя клиническое состояние пациента, т.к. значения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови могут оказаться недостаточно информативными.
Побочное действие:
В целом, препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вапьпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии.
Противопоказания к применению:
печеночная недостаточность;
острый и хронический гепатит;
нарушения функции поджелудочной железы;
порфирия;
геморрагический диатез;
выраженная тромбоцитопения (ниже 75×109/л);
нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе);
комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;
период лактации;
повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.
Особые указания:
Имеются данные о возможном появлении суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получающих противоэпилептические средства. Мета-анализ клинических исследований противоэпилептических средств выявил несколько повышенный риск суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного явления до конца не выяснен, не исключена возможность повышения риска суицидальных мыслей и поведения при применении препаратов вальпроевой кислоты. Пациенты, их семьи, а также медицинские работники, оказывающие помощь таким пациентам, должны быть информированы о риске суицидальных мыслей и поведения.
В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее:
группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;
в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 месяцев (обычно между 2 и 12 неделями) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении;
случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом пациента;
недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;
ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении - выявлении ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии.
В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.