Уценен Мотилиум сусп оральн 1мг/мл фл 100мл N 1
Бельгия,
Янссен Фармацевтика Н.В.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- 1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- - чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- - отрыжка, метеоризм;
- - тошнота, рвота;
- - изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
- 2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- -пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- -одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- -в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- -нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
- -детский возраст до 12 лет при массе тела < 35 кг
- С осторожностью
- - нарушение функции почек;
- - нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе, удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Беременность
- Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только в том случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
- Лактация
- Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1 % от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении Мотилиум® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
- Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10 мл 3 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза - 30 мл (30 мг).
- Мотилиум® должен применяться в наименьшей эффективной дозировке.
- Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку.
- У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).
- У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость продолжения терапии.
- Использование у пациентов с нарушениями функции почек Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений; может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
- Использование у пациентов с нарушениями функции печени Применение Мотилиум® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7 -9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5 - 6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»),
- УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
- Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.
- Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- - надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- - снимите отвинченную крышку.
- В комплекте упаковки есть мерный стаканчик. Перед его использованием убедитесь, что часть со шкалой находится сверху в соответствии с указанием стрелки. Препарат наливается в верхнюю часть стаканчика до отметки 5 мл.
- Разовая дозировка - 10 мл (2 мерных стаканчика). Промойте стаканчик водой после использования.