Янувия тб п/о плен 100мг N 28
Описание
Действующее вещество
Ситаглиптин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
дозировка 25 мг:
активное вещество; ситаглиптина фосфата гидрат 32,13 мг (эквивалентно 25 мг ситаглиптина).
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,94 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 30,94 мг; кроскармеллоза натрия 2,00 мг; магния стеарат 1,00 мг; натрия стеарилфумарат 3,00 мг;
оболочка таблетки Опадрай®Н Розовый, 85 F 97191 4,00 мг, в Розовый,
85F 97191 4,00 мг, в состав которой входят: поливиниловый спирт 40,000 %, титана диоксид 24,142%, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,870%, железа оксид желтый 0,579 %, железа оксид красный 0,209%
дозировка 50 мг:
активное вещество; ситаглиптина фосфата гидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина).
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 61,88 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 61,88 мг; кроскармеллоза натрия 4,00 мг; магния стеарат 2,00 мг; натрия стеарилфумарат
6.00 мг;
оболочка таблетки Опадрай®11 Светло- бежевый, 85 F 17498 8,00 мг, в состав которой входят; поливиниловый спирт
40.000 %, титана диоксид 24,142 %, макро- гол (полиэтиленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800 %, железа оксид желтый 0,765 %, железа оксид красный 0,093 %. дозировка 100 мг:
активное вещество: ситаглиптина фосфата гидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина).
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 123,80 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный 123,80 мг; кроскармеллоза натрия 8,00 мг; магния стеарат 4,00 мг; натрия стеарилфумарат 12.00 мг;
оболочка таблетки Опадрай®11 Бежевый, 85 F 17438 16,00 мг, в состав которой входят: поливиниловый спирт 40,000 %, титана диоксид 21,560 %, макрогол (полиэги- ленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800%, железа оксид желтый 3,070%, железа оксид красный 0,370 %.
Описание.
Таблетки 25 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "221" на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 50 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "112" на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 100 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "277" на одной стороне и гладкие на другой.
Показания.
Монотерапия
Препарат Янувия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия
Комбинирование с метформином Препарат Янувия® в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с производными сульфонилмочевины
Препарат Янувия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с агонистами PPAR-y Препарат Янувия® в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сулъфонилмочевины Препарат Янувия® в комбинации с метформином и производными сульфонилмочеви- ны показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-y
Препарат Янувия® в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабегом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с инсулином Препарат Янувия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.