Депакин хроносфера гранулы пролонг дейст 750мг пак N 30
Описание
Депакин Хроносфера оказывает противоэпилептическое действие.
Показания
У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами при следующих состояниях:
лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);
лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);
лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов Депакин Хроносфера;
острый гепатит;
хронический гепатит;
случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;
порфирия;
геморрагический диатез, тромбоцитопения;
комбинация с мефлохином;
комбинация со зверобоем;
данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином;
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:
заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе;
беременность;
врожденные ферментопатии;
угнетение костно-мозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
почечная недостаточность;
гипопротеинемия.
Способ применения и дозы
Начальная суточная доза составляет обычно 10–15 мг/кг, затем ее повышают на 5–10 мг/кг в неделю, до достижения оптимальной дозы. Средняя суточная доза составляет 20–30 мг/кг. Возможно увеличение дозы препарата при тщательном контроле за состоянием больного, если эпилепсия не поддается контролю при использовании среднесуточных доз. Средняя суточная доза для грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей — 30 мг/кг/сут; для подростков — 25 мг/кг; для взрослых — 20 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (в начале лечения) - тошнота, рвота, гастралгия, диарея (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% - панкреатит, иногда с летальным исходом (требуется раннее прекращение лечения); от > 0.01% до < 0.1% - нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: часто - дозозависимая тромбоцитопения; от > 0.01% до < 0.1% - угнетение костномозгового кроветворения, включая анемию, лейкопению или панцитопению.
Со стороны мочевыделительной системы: < 0.01% - энурез; в единичных случаях - обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит; < 0.01% - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Со стороны лабораторных показателей: часто (особенно при политерапии) - изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (отмены препарата не требуется); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% - гипонатриемия.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия, аменорея, дисменорея. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.
Прочие: возможно выпадение волос; от > 0.01% до < 0.1% - обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% - нетяжелые периферические отеки; увеличение массы тела.
Особые указания
Назначение противоэпилептического препарата может изредка сопровождаться возобновлением или развитием новых приступов у больного, независимо от спонтанных изменений течения болезни, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях.
В отношении вальпроата, это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии или фармакокинетических взаимодействий, токсичности (гепато- или энцефалопатии) и передозировки.
Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
2 года.