Гуттасил таблетки 7,5мг N 10

Состав:

В одной таблетке 5 мг содержится:

действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество –          5,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 96,8 мг, крахмал кукурузный – 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 – 3,6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг, магния стеарат – 1,2 мг.

В одной таблетке 7,5 мг содержится:

действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество –             7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 145,2 мг, крахмал кукурузный – 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 – 5,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,8 мг, магния стеарат – 1,8 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтичеcкая группа: Слабительное средство.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у пациентов после операций, после родов и в период грудного вскармливания);

- запор, вызванный приемом лекарственных средств;

- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запора;

- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые воспалительные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; тяжелая дегидратация; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, гипокалиемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гуттасил® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, желательно на ночь.

Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза не более 15 мг.

Детям от 4 до 10 лет – 2,5-5 мг 1 раз в сутки.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями. Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд;

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например, спазмами в животе или напряжением при дефекации).

Передозировка

Симптомы. Большие дозы препарата Гуттасил® могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение. Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил® в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Как и другие слабительные средства, препарат Гуттасил® не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета». Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились.

Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг и 7,5 мг.

Для дозировки 5 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Для дозировки 7,5 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: без рецепта.