Легалон 140 капс 140 мг N 60
Описание
Активное вещество
расторопши пятнистой плоды (Cardui mariae fructus)
Код АТХ
A05BA03 (Silymarin)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер "1", корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
1 капс. | |
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (36-44:1) | 173-186.7 мг, |
что соответствует содержанию | |
силимарина (ДНФГ) | 140 мг |
силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин | 108.2 мг |
[PRING] полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
ГепатопротекторФармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средствоФармакологическое действие
Всасывание и распределение
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации.
Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%. При приеме экстракта плодов расторопши пятнистой в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) концентрация силибинина в желчи одинаковая после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
Метаболизм и выведение
До 80% активного вещества при "первом прохождении" через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию.
Т1/2 составляет 6.3 ч. После многократного приема силимарина внутрь в дозе 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза - по 1 капс. 3 раза/сут. Поддерживающая доза - по 1 капс. 2 раза/сут.
Длительность терапии определяет врач.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Передозировка
Не изучалось.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Особые инструкции
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.