Модэлль Либера Тева набор тб п/о плен N 91
Описание
Действующее вещество.
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма.
Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Состав.
1 таблетка левоноргестрела и этинилэстрадиола содержит: действующие вещества: левоноргестрел 0,10 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактоза безводная 58,00 мг. гипромеллоза 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,00 мг, крахмал кукурузный 5,00 мг. магния стеарат 0,88 мг: вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II оранжевый (32К13357) 5,0* мг (лактозы моногидрат 40.0 %, гипромеллоза 15сР 28,0 %, титана диоксид 22,5 %. триацетин 8,0 %. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,5 %).
1 таблетка этинилэстрадиола содержит: действующее вещество: этинилэстрадиол 0,01 мг: вспомогательные вещества (ядро): лактоза безводная 69,20 мг. полакрилин калия 2,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,00 мг, магния стеарат 0,29 мг; вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II белый (Y-22-77I9) 5,0* мг (титана диоксид 30,00 %, полидекстроза 24,00 %, гипромеллоза ЗсР 18,00 %, гипромеллоза 6сР 15,43 %, триацетин 7,50 %, гипромеллоза 50сР 2,57 %, макрогол 2,50 %).
* в зависимости от размера серии количество покрытия может варьировать
Таблетки левоноргестрела и этинилэстрадиола 0,1 мг + 0,02 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с выдавленной надписью "455" на одной стороне таблетки и "Т" на другой стороне.
** на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
Таблетки этинилэстрадиола 0,01 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с выдавленной надписью "173" на одной стороне таблетки и "Т" на другой стороне.
Описание.
МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА - комбинированный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат для постоянного длительного применения в течение 91 дня. Контрацептивный эффект препарата осуществляется за счет взаимодополняющих механизмов действующих веществ, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
При применении препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА количество менструальноподобных кровотечений уменьшается до четырех в год. В последние 7 дней длительного приема препарата (в дни 85-91) на фоне применения 10 мкг этинилэстрадиола вместо плацебо происходит усиление подавления фолликулярного аппарата яичников и снижение риска пропуска овуляции. Менструальноподобное кровотечение, связанное с отменой препарата, происходит из-за того, что прогестиновое влияние на эндометрий отсутствует, но у женщин наблюдается остаточное подавление гипотоламо-гипофизарной системы из-за приема небольшой дозы этинилэстрадиола для контроля функциональной активности яичников.
Базируясь на данных клинических исследований, индекс Перля при применении препарата МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА составил 2,74. Данный индекс Перля был посчитан с учетом беременностей, возникших в результате нарушений режима приема препарата.
Показания.
Пероральная контрацепция.