ПК-Мерц тб п/о плен 100мг N 30
Германия,
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Описание
Состав
- амантадина сульфат 100 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый
Общее описание
- Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Противопаркинсонический препарат
Особые условия
- Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
- На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
- Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
- — антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
- — антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- — трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- — антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- — макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- — ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
- — противогрибковые препараты группы азолов;
- — другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
- Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
Фармакодинамика
- Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
- Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/ средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
- Выведение
- T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
- Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
Показания
- — болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
- — экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
- — невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
- — тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
- — кардиомиопатия;
- — миокардит;
- — AV-блокада II и III степени;
- — брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
- — удлинение интервала QТ более 420 мс;
- — желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- — гипокалиемия;
- — гипомагниемия;
- — одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
- — детский возраст;
- — только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
- — фенилкетонурия;
- — беременность;
- — период грудного вскармливания;
- — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка
- тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
- Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
- Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения