Рокальтрол капс 0,25 мкг N 30

Действующее вещество.

Кальцитриол

Лекарственная форма. 

капсулы

Состав.

Одна капсула содержит: кальцитриол - 0.25 мкг или 0.5 мкг;

вспомогательные вещества: бутилгид- роксианизол - 16.0 мкг, бутилгидрокси­толуол - 16.0 мкг, триглицериды сред­нецепочечные до 160.0 мг;

оболочка капсул: желатин - 71.08 мг, глицерол (глицерин) 85% - 16.83 мг, Карион 83 (содержит 2-4% маннитола, 27-35% сорбитола, 61-71% гидрогенизи­рованного гидролизованного крахмала) -11.56 мг, титана диоксид (Е171)-0.33 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.06 мг.

Описание.

Кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую ос­нову для его терапевтического действия при остеопорозе.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола сни­жается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет ос­новную роль в возникновении почечной остеодистрофии.

У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол® (синтетический кальцитриол) норма­лизует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повы­шенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиб­розном остеите и других нарушениях минерализации.

У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол® уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низ­кая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитрио­ла в почках, прием Рокальтрола® может рассматриваться у таких больных как замести­тельная терапия.

У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом® уменьшает канальцевое выведение фосфа­тов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.

Лечение Рокальтролом® помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной не­достаточностью кальция и витамина D.

Показания.

Подтвержденный постменопаузальный остеопороз.

Почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особен­но у находящихся на гемодиализе.

Вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ).

Послеоперационный гипопаратиреоз.

Идиопатический гипопаратиреоз.

Псевдогипопаратиреоз.

Витамин-D-зависимый рахит.

Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).