Фелодипин Озон тб п/о плен пролонг высвоб 5мг N 30

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: фамотидин 20 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-желтого с бежевым оттенком цвета.

Состав Состав на одну таблетку 5 мг Действующее вещество: фелодипин - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 93,00 мг; гипромеллоза - 84.00 мг; макрогола стеарат - 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 3.00 мг; магния стеарат - 1.00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2,90 мг; макрогол - 4000 - 0,70 мг; титана диоксид - 1,33 мг; краситель железа оксид желтый - 0.07 мг.

Показания

• Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ). • Стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фелодипину или в состав препарата. • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. • Острый инфаркт миокарда. • Нестабильная стенокардия. • Гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца. • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. • Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). С осторожностью Аортальный стеноз, митральный стеноз, лабильность артериального давления, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, пожилой возраст, артериальная гипотензия (у предрасположенных пациентов может вызвать ишемию миокарда), одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающие увеличение продолжительности физиологических родов. Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации. Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем, не рекомендуется назначать фелодипин женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.