Периндоприл-Тева тб п/о плен 10 мг N 30

Состав и описание

Активное вещество:

периндоприла тозилат 5,00мг, что соответствует периндоприлу 3,395 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 71,962 мг; крахмал кукурузный 2,70 мг; натрия гидрокарбонат 1,586 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,20 мг; повидон-К30 1,80 мг; магния стеарат 0,90 мг.

Опадрай II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,8000 мг; титана диоксид (E171) 1,0935 мг; макрогол-3350 0,9090 мг; тальк 0,6660 мг; индигокармин (Е132) 0,0144 мг; краситель бриллиантовый голубой (E133) 0,0081 мг; краситель оксид железа желтый (E172) 0,0045 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) 0,0045 мг);

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон. На одной из сторон - гравировка «Т». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия. 1 контейнер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальaбсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела).

С осторожностью:

Реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, наличие одной функционирующей почки, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализ, рвота, диарея), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность) - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; применение у представителей негроидной расы; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.

Показания к применению:

- Артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность;

- профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);

- стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.