Лоринден С мазь 15г
Описание
Активное вещество
клиохинол (clioquinol)
Код АТХ
D07BB01 (Флуметазон в комбинации с антисептиками)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Мазь для наружного применения в виде жирной массы белого цвета со светло-желтым или серым оттенком; допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
1 г | |
флуметазона пивалат | 0.2 мг |
клиохинол | 30 мг |
[PRING] воск пчелиный белый, вазелин.
15 г - тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного примененияФармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средствоФармакологическое действие
Всасывание
После аппликации флуметазон проникает в роговой слой кожи, в небольшой степени способен всасываться в кровь и оказывать системное действие. Всасывание флуметазона усиливается при применении на тонкой коже, в области складок, на лице, при применении окклюзионных повязок и нанесении на обширные участки кожи. Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых.
Метаболизм
Абсорбированный через кожу флуметазон метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится через почки и в меньшей степени с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, и незначительная часть в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат применяют при сухих воспалительных заболеваниях кожи, особенно аллергической этиологии, чувствительных к ГКС (осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с избыточным ороговением и чрезмерным зудом:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- контактный аллергический дерматит;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.
У взрослых препарат следует применять не чаще 1-2 раз/сут. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель, на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Лоринден® С противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Лоринден® С следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуметазону (или любому ГКС), клиохинолу и к любому вспомогательному веществу препарата;
- бактериальные, грибковые и вирусные (в т.ч. ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
- розовые угри и вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- перианальный зуд;
- пеленочный дерматит;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- новообразования кожи, в т.ч. предраковые;
- флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
- ожоги;
- поствакциональный период;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью:
- нанесение на большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия ГКС (особенно у детей старше 2 лет);
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
- нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
- атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Передозировка
Препарат Лоринден® С при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносят на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма.
В случае появления симптомов передозировки пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна - при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Клиохинол, входящий в состав препарата Лоринден® С, может повышать риск нейротоксичности при длительном применении или использовании окклюзионной повязки.
Передозировка
Во время терапии препаратом Лоринден® С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.
Лоринден® С за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Особые инструкции
Курс непрерывной терапии не должен превышать 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден® С в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Лоринден® С отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден® С до излечения инфекции.
Лоринден® С следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® С на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют Лоринден® С под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять Лоринден® С у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Клиохинол, входящий в состав препарата Лоринден® С, может повышать риск нейротоксичности при длительном применении или использовании окклюзионной повязки.
Использование в педиатрии
Мазь Лоринден® С следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мазь Лоринден® С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.