Уценен Аторвастатин тб п/о плен 20мг N 30

Показания к применению 

- первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолесте-ринемия (IIа тип по Фредриксону); 

- комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону); 

- дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете); 

- семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете; 

- гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения; 

- первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но имеющих несколько факторов риска ее развития ? возраст старше 55 лет, никотиновую зависимость, артериальную гипертензию, сахарный диабет, генетическую предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии; 

- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 
- заболевание печени  в активной стадии; 
- повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; 
- заболевания скелетных мышц; 
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; 
- беременность и период грудного вскармливания; 
- возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы).

C осторожностью 

Применение у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение препарата Аторвастатин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. 
Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. 
Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания. 
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода лечения. 
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. 
Максимальная суточная доза составляет 80 мг. 
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. 
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия 
Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. 
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия 
Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторвастатин применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. 
У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности  аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз доза препарата должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. 
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при терапии аторвастатином, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. 
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами 
При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типрапавир/ритонавир доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки. 
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом.

Рекомендации для определения цели лечения

Рекомендации Европейского общества атеросклероза 
У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП до концентрации ниже 2,5 ммоль/л (или менее 100 мг/дл) и общего холестерина до концентрации ниже 4,5 ммоль/л (или менее 175 мг/дл).

Побочное действие 

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто  ≥1/10, часто  от ≥1/100 до <1/10, нечасто  от ≥1/1000 до <1/100, редко  от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко  <1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна  по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. 
Со стороны нервной системы: 
часто : бессонница, головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; 
нечасто :  периферическая нейропатия, амнезия, гипестезия. 
Со стороны органов чувств: 
нечасто :  шум в ушах; 
редко :  назофарингит, носовое кровотечение. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 
ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия. 
Со стороны системы кроветворения: 
нечасто : тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: 
часто  : боль в груди. 
Со стороны пищеварительной системы: 
часто :  тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм (вздутие живота); 
нечасто : нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; 
редко : гепатит, холестатическая  желтуха. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: 
часто : миалгия, артралгии, боль в спине, припухлость суставов; 
нечасто : миопатия, судороги мышц; 
редко : миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). 
Со стороны мочеполовой системы: 
нечасто :  сексуальная дисфункция, вторичная почечная недостаточность. 
Со стороны кожных покровов: 
часто : кожная сыпь, кожный зуд; 
нечасто : крапивница; 
очень редко : ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. 
Аллергические реакции: 
часто : аллергические реакции; 
очень редко :  анафилаксия. 
Лабораторные показатели: 
нечасто : повышение активности аминотрансфераз (АСТ, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); 
очень редко : гипогликемия, гипергликемия. 
Прочие: 
часто : периферические отеки; 
нечасто : слабость, повышенная утомляемость, лихорадка, анорексия, увеличение массы тела.

За время постмаркетингового применения статинов, в том числе аторвастатина, сообщалось о следующих побочных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомастия, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротизирущей миопатии, тромбоцитопения.

Передозировка 

Случаи передозировки не описаны. 
В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). 
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. 
Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 
 5% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол. 
Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.