Уценен Нейромидин тб 0.02г N 50

Активное вещество: ипидакрин (ipidacrine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Нейромидин®             

Таб. 20 мг: 50 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейромидин®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

 

1 таб.

ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)              20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65 мг, крахмал картофельный - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг.

 

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы

Фармако-терапевтическая группа: Холинэстеразы ингибитор

Фармакологическое действие

Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

 

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

 

Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

 

Фармакокинетика

Всасывание

 

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.

 

Распределение

 

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

 

Метаболизм

 

Ипидакрин метаболизируется в печени.

 

Выведение

 

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

 

Показания активных веществ препарата Нейромидин®

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;

заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;

лечение и профилактика атонии кишечника.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

 

Заболевания периферической нервной системы

 

При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме - по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

 

Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 15-30 мг ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают, применяя ипидакрин внутрь - дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз/сут.

 

Заболевания ЦНС

 

При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями - по 10-20 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

 

Для лечения и профилактики атонии кишечника - по 20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

 

Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.

 

Максимальная суточная доза - 200 мг.

 

Побочное действие

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).

 

При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

 

Прочие: <10% - повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к ипидакрину и вспомогательным веществам используемого препарата.

эпилепсия;

вестибулярные расстройства;

экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;

стенокардия;

выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

беременность (препарат повышает тонус матки);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав используемого препарата может входить лактоза.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

 

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

 

Особые указания

В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

 

Действие ипидакрина и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

 

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении ипидакрина с другими холинергическими средствами.

 

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

 

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

 

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.