Эдарби Кло тб 40 мг+12,5 мг N 28

Вид товара

Лекарственные средства

 

Действующие вещества

 Хлорталидон, Азилсартана медоксомил

 

Форма выпуска и упаковка

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг- 28 шт в уп.

 

Состав

1 таблетка содержит: Действующие вещества: азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг; хлорталидон 12,5 мг; Вспомогательные вещества: маннитол 211,23 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 10,8 мг, кросповидон 22,5 мг, магния стеарат 3,6 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 7,8 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид 0,99 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг, макрогол 8000 0,18 мг, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества1. 1Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак 26 %, краситель железа оксид черный 10 %, бутиловый спирт 38 %, этанол 26 %

 

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100; редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона Система органов Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто Анемия Нарушения со стороны нервной системы Часто Нечасто Головокружение Постуральное головокружение Обморок (синкопе) Парестезия Нарушения со стороны сосудов Часто Выраженное снижение АД Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Нечасто Диарея Тошнота Рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Редко Кожная сыпь, зуд Ангионевротический отек Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Мышечные спазмы Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто Нечасто Гиперурикемия Гипокалиемия Повышение содержания калия Гипонатриемия Обострение течения подагры Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Очень часто Часто Нечасто Повышение концентрации креатинина Повышение концентрации мочевины Повышение концентрации глюкозы Общие нарушения Часто Повышенная утомляемость, периферические отеки Азилсартана медоксомил (монотерапия) Система органов Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны нервной системы Часто Нечасто Головокружение Головная боль Нарушения со стороны сосудов Нечасто Выраженное снижение АД Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диарея Нечасто Тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто

 

Показания

 Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; - рефрактерная гипокалиемия; - рефрактерная гипонатриемия; - анурия; - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания); - одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); - одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; - тяжелые формы сахарного диабета; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения). - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (отсутствует опыт применения) С осторожностью: - тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); - нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин); - нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); - двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки; - ишемическая кардиомиопатия; - ишемические цереброваскулярные заболевания; - состояние после трансплантации почки; - состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея, прием высоких доз диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; - первичный гиперальдостеронизм; - гиперурикемия и подагра; - бронхиальная астма; - системная красная волчанка; - стеноз аортального и митрального клапана; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); - возраст старше 75 лет; - гипокалиемия; - гипонатриемия.