Телзап таблетки 80мг N 90
Турция,
Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- •эссенциальная гипертензия;
- •снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
- -с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе);
- -с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата;
- -беременность и период грудного вскармливания;
- -обструктивные заболевания желчевыводящих путей; -
- -тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд- Пью);
- -совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
- -наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе таблетки);
- -одновременное применение с ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
- -возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Препарат ТЕЛЗАП® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:
- -двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
- -нарушение функции почек;
- -легкие и умеренные нарушения функции печени;
- -снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты;
- -гипонатриемия;
- -гиперкалиемия;
- -состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- -тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- -стеноз аортального и митрального клапана;
- -гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- -первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);
- -применение у пациентов негроидной расы.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Беременность
- В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
- Применение препарата ТЕЛЗАП® противопоказано во время беременности
- (см. раздел «Противопоказания»).
- При необходимости длительного лечения препаратом ТЕЛЗАП® пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом ТЕЛЗАП® следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
- Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода.
- Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.
- Период грудного вскармливания
- Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата ТЕЛЗАП® в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Способ применения и дозы
- Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
- Артериальная гипертензия
- Начальная рекомендованная доза препарата ТЕЛЗАП® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки
- 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендованная доза препарата ТЕЛЗАП® может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телзап® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4- 8 недель после начала лечения.
- Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний
- Рекомендованная доза препарата ТЕЛЗАП® - 80 мг 1 раз в сутки.
- В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД), может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
- Особые популяции пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки (см. раздел «Особые оказания»). Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
- Сопутствующее применение препарата ТЕЛЗАП® с алискиреном
- противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел
- «Противопоказания»).
- Одновременное применение препарата ТЕЛЗАП® с иАПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).
- Пациенты с нарушением функции печени
- Препарат ТЕЛЗАП® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»).
- Пациенты пожилого возраста
- Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
- Детский и подростковый возраст
- Применение препарата ТЕЛЗАП® у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).