Хлоропирамин р-р в/в в/м введ 20мг/мл 1 мл амп N 5

Описание

Состав

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

 

Хлоропирамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров.

 

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

 

Фармакокинетика

 

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.

 

Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;

поллиноз (сенная лихорадка);

крапивница;

аллергические дерматозы;

лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек;

сывороточная болезнь.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

острый приступ бронхиальной астмы;

одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;

новорожденные дети (до 1 мес.);

беременность и период лактации;

язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

гиперплазия предстательной железы;

выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

 

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

 

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

 

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

 

Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.

 

Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления.

 

Аллергические реакции к препарату.

 

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Взаимодействие

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.

 

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.

 

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).

 

Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.

 

Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).

 

Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл).

 

Детям в возрасте 7-18 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).

 

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

 

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

 

Особые группы пациентов

 

Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

 

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

 

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

 

Передозировка

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – коллапс, кома.

 

У взрослых – угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко – галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях – коматозное состояние.

 

Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям. Специфического антидота нет.

Специальные указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита.

 

Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза.

 

Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

 

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.